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人們生活質(zhì)量的提高，對(duì)于醫(yī)療器械的依賴越來越大。醫(yī)療器械是中國(guó)醫(yī)療行業(yè)快速發(fā)展的結(jié)果，而在上海注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司，首先如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司呢?醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程是怎樣的?注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司要花費(fèi)多少呢?注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需條件都有哪些?醫(yī)療器械公司注冊(cè)都需要哪些材料?這些都是投資者普遍關(guān)心的問題。

接下來普嵐秀思為您介紹關(guān)于注冊(cè)醫(yī)療器械公司，以上海為例，為創(chuàng)業(yè)投資者講述醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程、所需材料

一、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程

1. 查名

2. 申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3. *

4. 上海市食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料

5. 網(wǎng)上材料審核通過后，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地

6. 提交書面申請(qǐng)材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

7. 銀行開設(shè)基本戶

8. 稅務(wù)部門登記

9. 其他流程

二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料

1. 企業(yè)名稱

2. 經(jīng)營(yíng)范圍

3. 注冊(cè)資本及股東出資比例，投資人身份證

4. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書

5. 質(zhì)量管理文件等;

6. 2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷

7. 符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明

8. 其他相關(guān)材料

注意：醫(yī)療企業(yè)一年規(guī)定至少2次檢查 ，一般都2-3次，到時(shí)需要布置場(chǎng)地、配合實(shí)地檢查、回答老師問題、準(zhǔn)備的財(cái)務(wù)報(bào)表、自查表等!

普嵐秀思：

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