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人們生活質(zhì)量的提高,對(duì)于醫(yī)療器械的依賴越來越大。醫(yī)療器械是中國(guó)醫(yī)療行業(yè)快速發(fā)展的結(jié)果,而在上海注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司,首先如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司呢?醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程是怎樣的?注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司要花費(fèi)多少呢?注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需條件都有哪些?醫(yī)療器械公司注冊(cè)都需要哪些材料?這些都是投資者普遍關(guān)心的問題。
接下來普嵐秀思為您介紹關(guān)于注冊(cè)醫(yī)療器械公司,以上海為例,為創(chuàng)業(yè)投資者講述醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程、所需材料
一、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程
1. 查名
2. 申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3. *
4. 上海市食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料
5. 網(wǎng)上材料審核通過后,藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地
6. 提交書面申請(qǐng)材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
7. 銀行開設(shè)基本戶
8. 稅務(wù)部門登記
9. 其他流程
二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料
1. 企業(yè)名稱
2. 經(jīng)營(yíng)范圍
3. 注冊(cè)資本及股東出資比例,投資人身份證
4. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書
5. 質(zhì)量管理文件等;
6. 2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷
7. 符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明
8. 其他相關(guān)材料
注意:醫(yī)療企業(yè)一年規(guī)定至少2次檢查 ,一般都2-3次,到時(shí)需要布置場(chǎng)地、配合實(shí)地檢查、回答老師問題、準(zhǔn)備的財(cái)務(wù)報(bào)表、自查表等!
普嵐秀思:
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